Anvisa emite alerta sobre efeito colateral raro do Ozempic e Wegovy 3e644i
Medicamento usado para diabetes e emagrecimento pode causar condição rara que afeta o nervo óptico e leva à perda irreversível da visão 1d4w2d
A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) emitiu um importante alerta sobre um possível efeito adverso associado ao uso da semaglutida, substância presente nos medicamentos Ozempic, Wegovy e Rybelsus. A agência adverte que o remédio pode estar relacionado a casos raros de neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica (Noiana) — uma condição que pode causar perda súbita e irreversível da visão.
Segundo a nota divulgada nesta quinta-feira (12), a decisão foi baseada em avaliações recentes do Comitê de Avaliação de Risco em Farmacovigilância (PRAC), da Agência Europeia de Medicamentos (EMA), e levou à solicitação de inclusão desse risco nas bulas dos medicamentos.
Quais são os sintomas e o que fazer a4i4s
A neuropatia óptica isquêmica é uma doença rara que compromete o nervo óptico e pode evoluir rapidamente. A Anvisa orienta que os usuários da semaglutida devem buscar atendimento médico imediato ao identificar sintomas como:
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- Visão turva
- Piora rápida da acuidade visual
Se confirmada a condição, o tratamento com semaglutida deve ser suspenso imediatamente, sob orientação médica.
Estudos mostram aumento no risco de dano ocular 613i14
O alerta da Anvisa segue a mesma linha de ação já adotada pela EMA, que identificou um aumento significativo no risco de Noiana em pacientes tratados com semaglutida. A preocupação teve início com uma pesquisa da Universidade de Harvard, que identificou um risco até 7 vezes maior de desenvolvimento da neuropatia óptica em pacientes que utilizavam o medicamento, em comparação com aqueles que não usavam.
Além disso, a EMA destacou que estudos epidemiológicos em larga escala mostraram que o uso da semaglutida por adultos com diabetes tipo 2 está associado a um risco duas vezes maior de desenvolver Noiana.
Casos no Brasil e ações regulatórias 34lg
No Brasil, o sistema de notificação VigiMed, que reúne relatos de eventos adversos relacionados a medicamentos, já registrou 52 notificações de distúrbios oculares potencialmente associados à semaglutida.
Com base nesses dados e nas evidências internacionais, a Anvisa solicitou que as bulas de Ozempic, Rybelsus e Wegovy sejam atualizadas para incluir o risco da neuropatia óptica isquêmica.
Semaglutida: benefícios com vigilância constante 6f6dh
Apesar da gravidade do possível efeito adverso, a Anvisa reforça que a ocorrência da Noiana é muito rara e que os benefícios do tratamento com semaglutida continuam superando os riscos em grande parte dos casos. O medicamento é amplamente utilizado para o controle do diabetes tipo 2 e, mais recentemente, como aliado na perda de peso em pacientes com obesidade.
No entanto, a recomendação é clara: usuários e profissionais de saúde devem ficar atentos aos sintomas visuais e agir rapidamente ao menor sinal de alteração, garantindo a segurança do tratamento.